康黎医学满分通过2017年第二次临床检验室间质量评价!

近日，上海市卫生部临床检验中心（SCCL）公布了“2017年第二次室间质评结果报告”的评价结果，上海康黎医学检验所的华法林个体化药学基因检测和HPV基因分型检测参加了本次质评，均以满分的优异表现通过测评。

室间质量评价（EQA，external quality assessment），又称能力验证，是多家实验室分析同一标本，并由外部独立机构收集 和反馈实验室上报的结果，以此评价实验室操作的过程。通过实验室间的比对判定实验室的校准、检测能力以及监控其持续能力。上海市卫生部临床检验中心组织的临床检验室间质量评价，是目前国内对实验室室间质评的最高标准之一。

HPV病毒（人乳头瘤病毒缩写）是一种属于乳多空病毒科的乳头瘤空泡病毒A属，是球形DNA病毒，能引起人体皮肤黏膜的鳞状上皮增殖。目前已分离出130多种，该病毒只侵犯人类，对其它动物无致病性，人体一旦感染会终生携带。

高危型HPV持续感染是导致宫颈癌的必要条件，通过检测HPV可以分流出可能罹患宫颈癌的高风险人群，进行重点检查和治疗，做到早诊早治，降低宫颈癌的发病率和死亡率。 

康黎医学HPV基因检测不仅灵敏度高特异性好，而且性能稳定，判读简单精准，是宫颈癌筛查及HPV临床检查中不可多得的优质产品。这一成果得益于公司一直以来对检测技术的精益求精，对产品质量的严格把关以及广大客户的鼎力支持。为了让HPV检测试剂更准确， 康黎医学严格要求在HPV检测中的快速性、客观性、重复性、精确性，并在设备、人员上追求完美，极大地改变了子宫颈癌的筛查策略和临床诊疗，标志着子宫颈癌筛查即将进入一个全新的时代。

华法林（warfarin）是香豆素类口服抗凝药，是临床最常用的抗凝药之一，多用于人工心脏瓣膜植入、血栓栓塞性疾病（如下肢静脉血栓、肺栓塞）及慢性房颤等的抗凝治疗。但华法林的治疗窗较窄，临床使用过程中，不同个体间的稳定治疗剂量有着很大的差异，若剂量不足将导致血栓栓塞，而剂量过大则会增加出血风险，甚至危及生命。

临床发现其疗效和出血反应个体差异极大，剂量很难把握，检测华法林体内代谢酶相关基因CYP2C9以及VKORC1多态位点，有助于临床鉴别华法林药物敏感性不同的患者，从而合理用药。

康黎医学的华法林相关药物基因检测通常在开始抗凝治疗前和初始阶段进行，基因型指导的初始剂量有可能缩短获得稳定剂量的时间，增加INR在治疗范围的次数，减少抗凝不足或抗凝过度情况，综合起来可以降低出血和血栓栓塞事件的风险。

除了以上两种基因检测目前康黎在精神类药物基因组领域已经开发了6大类检测项目，包括：抗抑郁药物基因检测、抗焦虑药物基因检测、抗精神分裂症药物基因检测、抗癫痫药物基因检测、抗多动症药物基因检测以及镇痛类药物基因检测，所检测的药物种类多达60余种，对FDA批准并且在国内上市的精神类药物基本做到了全覆盖。